采购工程师（医疗器械）

工作职责：
1.全周期供应商寻源与管理：
主导从研发到量产的全周期物料供应商开发、审核、认证与绩效管理。
建立并维护符合ISO 13485 等法规要求的合格供应商名录。
2.研发与生产协同支持：
深度嵌入研发项目，提供物料选型、可采购性与供应链风险分析。
为设计到生产阶段，建立稳定、可靠、可持续扩充产能的物料供应链。主导生产级物料的供应商产能评估与锁定。
3.质量、合规与生产保障：
确保所有采购活动及供应商生产变更管理符合《医疗器械生产质量管理规范》。
主导签订生产级质量协议与供货保障协议，确保供应商制程稳定并满足公司产能需求。
完成对关键生产供应商的现场体系审核与过程控制审核。
4.采购执行、成本控制与生产连续性：
制定并执行从研发到生产的采购计划与预算，管理订单、交付与库存策略，确保生产连续性。
针对量产物料实施深度成本分析，通过规模化谈判、工艺优化和替代方案，达成年度降本目标，直接贡献产品毛利。
5.供应链风险与产能规划：
识别并管理供应链风险，主导制定二级供应商备选方案及关键物料安全库存策略。
参与新产品的制造可行性分析，从供应链角度评估量产风险与成本。
任职要求：
1.本科及以上学历，工科、材料、生物医学工程、供应链管理等相关专业。