药品质量管理员

一、岗位职责​
1.质量监控与合规管理​
依据《药品管理法》《GSP》等法规，制定并执行质量管理制度，监督采购、验收、储存、养护、运输等环节的合规性。
负责中药饮片的抽样检验、性状鉴别及质量评价，确保入库产品符合标准。
处理不合格品（如霉变、虫蛀饮片），监督销毁流程并记录，定期分析质量数据并上报。
2.体系维护与文件管理​
建立和维护质量档案，包括首营企业/品种资质、检验报告、供应商评估等，确保文件可追溯。
参与GSP认证、内审及外审，协助整改不符合项，优化质量管理流程。
3.供应商与客户管理​
审核供应商资质（如生产/经营许可证），动态评估其质量保证能力。
处理客户质量咨询与投诉，协调解决药品质量纠纷。
4.培训与应急响应​
组织员工GSP及中药饮片知识培训，提升全员质量意识。
应对突发质量事件（如运输温控失效、仓储虫害），制定应急方案并执行。
二、任职要求
1.专业背景​
中药学、药学、生物技术等相关专业，大专及以上学历，持有执业中药师资格或中药学初级职称者优先。
1年以上中药饮片批发企业质量管理工作经验，熟悉饮片特性（如易吸潮、霉变品种）。
2.技能与经验​
熟练掌握GSP规范、中药饮片验收标准及《中国药典》要求，能独立完成饮片性状鉴别。
熟练使用ERP/OA系统，具备质量数据统计与分析能力，熟悉计算机化系统验证流程。
3.素质要求​
原则性强，责任心重，能坚守质量底线，抵制违规操作。
适应定期巡检、供应商现场审计及跨部门协作需求。
三、薪资福利​
薪资范围：3000-5000元/月（底薪+绩效奖金）。
福利待遇：五险、饭补、节日福利、定期培训、职业晋升通道（技术岗/管理岗双路径）。
工作时间：上午9:00-12:00，下午14:00-17:30，周末双休。
工作地点：南宁市迎凯路27号通信科技园5号生产车间第3层。