生化检验员

岗位职责:
1、定期对净化车间的环境及净化室人员手部细菌总数检测并出具报告:
2、负责产品的初始污染菌及灭菌后无菌和细菌内毒素的检测并出具报告:
3、按照中国药典对纯化水注射用水进行检测并出具报告
4、定期盘点试剂库存，做好试剂的采购和入库安排:
5、对需要进行验证，确认的生物检测过程或方法及时进行验证确认;
6、根据SOP测试EO，ECH含量，熟练使用分光光度计，出具检测报告;
7、测试过程中的异常情况汇报及总结，处理:
8、负责对使用设备的检查和相关记录的收集工作;
9、其他交付需要完成的工作。
任职资格:
1、生化相关专业或经过相关培训，大专及以上学历:
2、熟悉相关生化检测的方法和操作:
3、熟悉对医疗器械生产企业的环境要求;
4、能独立完成生物相关的检测，并对无菌要求有一定的了解;
5、具有一定的专业知识，能够分析，解决检测过程中发现问题;
6、熟悉CFDA日常监管要求;
7、良好的沟通，较强的独立处理问题能力及责任心，有良好的团队精神;