岗位职责:
1、产品全生命周期管理的唯一责任主体,对上市时间、成本、质量、知识产权与市场结果负总责。
2、全流程规划与驱动:制定涵盖研发、知产、注册、生产、市场的集成项目计划,驱动跨部门及外部合作方协同。
3、知识产权外包管理:
- 策略制定:与技术负责人(杨杰)共同确定专利、商标申请策略。
- 供应商管理:遴选、签约并管理第三方知识产权代理机构(如顶呱呱)。
- 进程管控:审核代理机构提交的交底书、申请文件,跟进官方审查意见,确保申请质量与进度。
4、注册与质量管控:主导或深度协同注册专员,确保注册路径正确、资料高质量提交。
5、资源、成本与风险管理:管控项目预算,识别并应对技术、法规、供应链及知识产权风险。
任职要求:
1. 经验:3年以上医疗器械项目经理经验,熟悉知识产权和注册法规的基本逻辑,有外包管理经验者优先。
2. 能力:强大的多线程项目管理能力、供应商管理能力、商业思维和风险意识。
3. 特质:结果导向,是优秀的沟通者和整合者。