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研发生产负责人助理
6000-10000元
郑州
管城回族区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
二类医疗器械
三类医疗器械
生产管理
岗位职责:
1、协助负责人推进新产品研发项目进度,跟进进度节点与任务,确保计划落实。
2、整理研发数据、技术文档,协助完成注册申报相关资料筹备。
3、协调研发与生产、质检等部门对接,保障研发流程顺畅。
4、辅助开展研发合规自查,落实行业质量管理规范要求。
5、完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,医疗器械、生物、医学相关专业,
2、具备3年以上医疗器械项目管理或质量管理经验。
3、熟悉医疗器械产品研发流程及行业合规标准。
4、具备良好的沟通协调能力和文档处理能力。
5、工作积极主动,认真负责,具有团队协作精神。
工作地点
郑州管城回族区新开元大健康产业园-3栋
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河南中栋医疗科技有限公司
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中栋医疗业务包含生物科技技术开发及服务、医疗器械的技术开发及服务、医疗技术服务及咨询、技术转让、计算机软件的技术开发及服务、是一家致力于医用高值耗材及高端医疗产品的研发、生产和销售型企业。企业主营产品为生产医用缝合线、美容线,涵盖单丝、多层复合线、抗菌复合线、倒刺线等产品,产品覆盖可吸收缝合线、高端手术设备和器械、体外诊断、医学影像、癌症诊断及治疗五大领域。公司拥有发明专利和实用新型专利共13项,分别为一种腔内热灌注药循环管路系统、一种防止堵塞的热灌注引流管、手术刀(无灯)、一种热灌注治疗仪、手术刀(钨刀二)、手术刀(钨刀一)、一种用于热灌注治疗仪的药液过滤机构、手术刀(双灯)、腔内热灌注治疗仪、一种热灌注管道流量监测方法/装置和计算机设备、热灌注药液浓度智能分析调节方法及系统、一种高精度热灌注温度控制系统、一种电加热腹腔热灌注治疗系统等,公司重视研发创新和知识产权保护,专利比重每年增加,确保企业自主知识产权水平和拥有数量能够有效支撑创新型企业建设发展。中栋医疗在非常注重自身在市场的发展及竞争力的提升,并积极响应国家创新引领政策,于2022年与四川大学、河南省驼人医疗科技有限公司等多家机构和院校共同起草编制了《可吸收缝合线用聚对二氧环己酮(PPDO)专用料》的团体标准,填补了可吸收缝合线在在现有标准领域的空白,有效引领了医疗产业和企业的发展,提升了公司产品和服务的市场竞争力的同时又积极带动了整个行业健康有序的发展。
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