QC检测

岗位职责：
1、 按照质量标准和检测方法，制备和检测样品，填写检测记录，复核相关记录，确保检 测结果真实、准确、可靠；
2、 开发、优化和验证分析方法，起草验证方案/报告；
3、 撰写质量标准、检测方法、检验记录、检验报告、稳定性报告等；
4、 根据操作指导，使用、校准和维护实验室仪器/设备；
5、 对出具的检测数据和结论负责，出现结果超标或检测数据异常及时向主管汇报，开启 并跟踪相关质量事件，并配合调查；
6、 产品质量风险评估（优先）；
7、完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1、 化学或药学相关专业大学专科及以上学历；
2、 3年以上制药行业分析研发或QC实验室工作经验；
3、 熟悉理化试验和分析仪器/设备（如HPLC、GC、UV 和 IR等）操作；
4、 熟练使用Office软件，如Word 和Excel等；
5、良好的写作能力和英文阅读能力。
优选项目：
1、有开发、优化和确认/验证分析方法经验；
2、有产品风险评估（元素杂质、残留溶剂、亚硝胺杂质等）经验/有确认文件、检测方法、OOS/OOT等独立撰写能力；
3、有较强的团队合作和抗压能力。