更新于 3月17日

qa质检员

4000-6000元
  • 石家庄栾城区
  • 经验不限
  • 学历不限
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验医疗器械体系
岗位职责:
1)生产过程中的质量监督,保证人员和设备按照文件要求进行操作。
2)参与维护、监督质量体系的运行,组织和管理内部质量审核工作。
3)协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度。
4)负责公司文件和记录的统一管控及文件和记录的分发和回收。
5)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决。
6)审核验证方案和验证报告,监督验证过程合规性,确保验证结果满足质量要求,保障生产条件持续合格。
7)参加质量事故分析,参与纠正与预防措施的会议,及其实施效果的验证。
8)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决。
9)领导临时交办的其他任务。
素质或能力要求:
1)本科及以上学历,生物学、药学等相关专业。
2)至少3年以上医疗器械行业质量管理工作经验,熟悉医疗器械的法规及标准。
3)工作细致认真、责任心强,有较强的抗压能力。
4)具备独立处理质量问题的能力。
4)优秀的沟通协调能力,能够推动跨部门合作。
5)持有ISO13485内审员证书或医疗器械相关资格证书者优先。

工作地点

石家庄栾城区太行南大街769号京石协作创新示范园A12栋7层704

认证资质

营业执照信息

职位发布者

韩女士/综合办公室主任

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1.团队愿景以世界领先的单分子数字化免疫检测平台,实现慢病与重疾的早筛早诊,助力临床诊断和疾病干预,提升生命质量,为人类健康而不断开拓进取。2.致力于解决的问题和痛点优抵生物致力于基于自身的单分子数字化免疫检测平台及相关产品解决下述各场景之下的诸多痛点:1)阿尔兹海默症(AD)及轻度认知损伤(MCI)的诊断现阶段需腰椎穿刺脑脊液的痛点:优抵生物提供无创、高敏的检测诊断方案,提高病患依从度,优化病患感受;2)以阿尔兹海默症(AD)为代表的神经退行性疾病、以肿瘤为代表的重大疾病、以心血管疾病为代表的慢性疾病现阶段缺乏早早期及早期(症状前)筛查及诊断方案的痛点:优抵生物提供早早期筛查及诊断方案,提早发现,提早干预,未病先防,既病防变;3)超低滴度感染疾病与痕量或罕见病理样本现阶段缺乏超敏、稳定、快速的检测方案的痛点:优抵生物提供兼顾敏感度、准确度与时效性的检测方案,助力多场景检测及诊断。优抵生物由董增军先生领衔,他曾前后就读于中国协和医科大学(现北京协和医学院-清华大学医学部),美国麻省理工管理学院MBA并曾前后就任美国千禧制药公司科学家、美国财富500强碧迪(BD)公司美国市场经理,亚太业务经理、美国CST公司亚太区总裁兼中国公司创始总经理、全球副总裁、百华协会董事、麻省理工上海校友董事会主席,中国生物工程学会精准医学与伴随诊断专业委员会副主任委员,中国细胞生物学会院校-企业创新创业联盟共同主席等多项职务
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