质量主管

1.协助总经理贯彻执行国家有关的法律、法规；落实质量部安全相关工作；
2.协助管理者代表建立、维持并改进质量管理体系和进行内部质量审核；
3.按照质量管理体系要求，收集产品相关标准，起草、编制、修改、审核检验类文件和记录；
4.负责组织原材料、中间品、半成品、最终产品的质量控制；批准合格品的放行，确保产品质量符合规定要求；
5.负责组织定期进行洁净区环境及纯水检验；
6.负责组织质量部门检验设备的管理工作，按计划执行周期校准或检定；
7.组织对物料供应商的评估和监督，保证所购物料的质量；组织原料、中间品、成品稳定性试验工作，评价其质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供数据；
8.审核检验记录和报告，确认检测原始记录、原始数据及报告的完整性和真实性；
9.负责参与合格供方的评价与选择及日常管理；
10.负责公司产品标识与状态标识的控制与管理；
11.负责不合格品控制，对不合格品组织评审，并对不合格品的处理进行跟踪验证；
12.负责质量信息的收集、整理、汇总，负责产品的全过程的质量管理，定期向运营经理汇报相关工作。负责质量事故的调查和报告；
13.参与管理评审；
14.负责公司相关认证、送审工作；
15.负责组织制定年度验证计划，组织验证的实施；
16.负责生产过程的质量监控，保证生产严格按规定实施。及时向总经理和管理者代表汇报有关质量管理存在的问题；
17.协调营销部、生产部、研发部等部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作。必要时应及时向浙江省食品药品监督管理部门报告；
18.协调与其他部门之间的工作联系，确保质量管理工作的顺利进行；
19.负责公司产品备案与注册工作管理与推进，确保备案与注册工作按公司计划实施；
20.完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1、本科学历，生物、化学、及医学等相关专业；
2、质量工作5年以上工作经验；
3、深入理解并能实施ISO13485质量管理体系的标准。应具备能力建立、维护和有效运行这些体系等。（培训期驻杭州3-4个月）