质量负责人（合肥、医药产业园）

一、岗位职责
1、全权负责公司药品全链条质量管理工作，独立行使质量裁决权，搭建、修订、落地全套GSP质量管理体系文件、SOP操作规程，常态化体系自查、内审、风险排查。
2、统筹药品采购验收、仓储养护、在库管理、销售出库、冷链配送全流程质量管控，首营企业/首营品种资质审核、不合格药品、不良反应、质量投诉闭环处置。
3、牵头负责GSP换证、日常抽检、药监飞行检查、专项核查全流程筹备、资料整理、现场迎检、问题整改闭环，对接安徽省各级药品监管部门沟通协调工作。
4、组织全员GSP法规培训，跟进药监最新政策更新，优化质量管理流程，保障公司药品经营资质、药品经营许可证合规有效。
5、统筹质管部日常管理，把控药品溯源系统、温湿度监控、冷链运输等软硬件合规运行。
二、任职要求
1、药学、中药学、制药等相关专业本科，持有西药执业药师证书；医药批发/药品配送行业质量负责人全职在岗连续从业满5年以上、从业履历不间断，可提供过往任职证明。
2、精通现行GSP法规及《药品管理法》，实操功底深厚，独立牵头完成过GSP换证、省药监现场核查、飞检迎检全流程工作，深谙安徽省药监核查标准与检查重点。
3、加分优先：有安徽省药监系统对接经验、熟识省内药监办事流程，过往任职企业全部顺利通过GSP换证与各类官方检查者优先录用。
4、精通医药物流、冷链仓储管理，可独立撰写整改方案、全套质量档案，擅长整改落地、政企对接沟通。
三、薪资福利待遇
1、基础薪资：7000～8000元/月，优秀人才薪资可面议破格上调；
2、工龄薪酬：入职转正满1整年，每月固定加薪100元，逐年累计递增，上不封顶；
3、社保保障：入职即缴纳五险（养老、医疗、失业、工伤、生育），规范缴纳；
4、休息制度：标准双休，法定节假日正常带薪休假，无强制无偿加班；
5、日常福利
①节日福利：春节、中秋传统节日发放实物礼盒/过节礼金；
②带薪假期：享有带薪年假、婚假、产假、丧假等法定带薪休假；
③餐补补贴：园区在岗每日提供工作餐补助；
④年度体检：每年统一安排员工免费全身体检；
⑤年终奖：根据全年公司经营与个人质量管理考核发放年终绩效奖金；
⑥执业药师补贴：持证在岗额外享受执业药师岗位津贴；
⑦培训提升：免费提供GSP新规、药监新政专项培训，助力职业资质提升；
6、办公环境：园区正规医药办公场地，环境整洁舒适，通勤配套完善，工作稳定、平台长期存续。
四、工作地点：安徽省合肥市医药产业园
有意向应聘者请附带个人简历、执业药师证件、过往GSP迎检相关工作经历投递。