QA质量保证员

岗位职责：
1、负责文件管理：参与质量体系文件的编写、会签、发放、回收和销毁等工作。
2、负责制定原辅料、包装材料、半成品和成品质量标准。
3、负责对生产全过程按照GMP要求实施质量监控，检查SOP、状态标志、记录、卫生等执行情况。
4、负责偏差、变更、市场投诉、产品回顾、纠正与预防等的调查和处理。
5、负责审核所有与质量有关的变更以及不合格品和过期产品的处理。
6、 负责评价批生产记录、批包装记录、检验记录，检查物料平衡。
7、负责起草验证方案，参与生产工艺、设备、生产环境、检验方法等的验证。
任职要求：
1、教育背景：药学、化学及相关专业大专以上学历。
2、经验：有1年以上质量体系工作经验者优先录用；应届生。
3、熟悉ISO质量管理体系、GMP体系要求。
4、具备良好的文件起草与审核能力以及严谨的逻辑思维和沟通协调能力。