职位描述
1、负责体外诊断仪器项目的开发及管理,包括项目立项、产品设计、研发计划,按期完成产品开发,全局把控,按产品生命周期制定相应的计划;
2、负责创新检测技术的仪器实现,与试剂团队、供应商团队密切配合,主导完成仪器开发;
3、熟悉法律法规,负责注册资料和体系资料的编制和审核;
4、持续关注并研究行业前沿技术,挖掘新技术在产品上实施的可能性,以保证产品在技术上的持续创新;
5、协助公司其他部门完成产品相关的体考、注册、转产、推广等技术支持工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物医学工程、电子、电气、自动化、计算机等相关专业背景;
2、具有三年以上IVD仪器产品或项目研发并取得成功的管理工作经验,具有免疫诊断仪器研发工作经验优先考虑,具有创新产品开发经验优先考虑;
3、优秀的沟通及表达能力,较好的组织能力、抗压能力、团队意识;
4、熟悉法律法规,熟悉质量体系和注册流程,具有资料编写与审核能力和经验;
5、具有项目管理能力和经验优先考虑;
工作地点

公司信息
公司介绍
上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院由合肥市政府、合肥市高新区和上海交通大学古宏晨教授团队共同建设的新型研发机构。安徽慧众同达肿瘤早筛研究院有限公司是上海交通大学合肥肿瘤早筛创新技术研究院的运营载体,研究院公司是由上海交通大学古宏晨团队和该团队按照上海交通大学完成人实施办法成立的上海慧众同康生物科技有限公司,于2023年7月共同发起成立,法定代表人为古宏晨,注册资本500万元,地址位于安徽省合肥市高新区望江西路900号创谷科技园一期A3A4楼5层527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技术创新和产业发展需求,设立以资深教授及其核心团队人才为依托的创新中心,构建全覆盖的肿瘤突变肽库及形成强大的肿瘤自身抗体标志物发现平台; 肿瘤甲基化和突变位点的挖掘分析研究平台;新型肿瘤早筛的技术和方法平台,尤其是基层可及、简便快速、检测性能优异的方法学平台,包括:基于多组学、医学影像和人工智能算法的肿瘤智能筛查技术,基于表面增强拉曼代谢组学的肿瘤标志物发现和早筛早诊技术平台。相关的平台将建设成省级或国家级的平台,同时开展人才培养和交流工作,搭建企业与高校科研院所人才交流平台,实现成果转化与产业化。研究院将建立一个以合肥为创新策源地、特色鲜明的肿瘤早筛技术研究与转化中心,为健康中国、健康安徽做出贡献。

更新于 4月16日


