质量工程师

【任职资格】
1、本科及以上学历；
2、药学、药物分析、分析化学、生物工程等相关专业，具有扎实的分析检测相关理论知识；
3、了解 GMP/GSP 等相关法规，有较好的合规意识；
4、熟悉常用分析仪器的原理和应用；
5、熟悉了解《中国药典》或其他适用药典或通则；
6、具有较强的责任心、学习能力以及团队协作能力。
【岗位职责】
1、完成日常样品接收管理、理化检验、仪器分析、微生物检验等工作，按要求规范填写检验记录与报告；参与分析方法转移 / 确认；
2、严格遵守实验室 SOP，做好试剂、标准品、设备、文件的管理工作；
3、确保所有电子记录和纸质记录的产生、记录、处理、存储、报告和备份均符合数据完整性政策要求；
4、参加公司内部 GMP 自检和外部官方 GMP 检查，执行审计提出的与本岗位相关的整改措施。