质量体系工程师

工作内容：
1、根据公司战略目标，制定公司年度产品注册、资质申请计划并负责实施；
2、负责公司质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施和保持，并进行策划和管理；
3、负责医疗器械产品注册文件及标准的组织编写；
4、负责公司的合规性管理和体系运行，包括组织内审及管审、人员能力培训及评价、信息上报、合规性稽查等；
5、负责对医疗器械相关法律法规标准的研究和解读，并结合公司管理提出合规化管理思路和方案；
6、负责与监管部门、评审机构等建立良好的合作关系，参与政府职能部门及行业内相关监督检查及问题处理；
任职条件：
1、有医疗器械生产企业3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验，曾主导或独立完成过二类医疗器械的认证工作；
2、大学本科以上学历，有医疗器械相关专业初级以上技术职称；
3、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章；有过系统的医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
4、持有ISO 9001或ISO 13458内审员证书，接受过同等水平的系统化质量管理体系知识的培训。
薪资待遇：
1、基本工资+全勤+绩效；
2、法定假日按照国家规定放假休息，中秋、春节等节日有丰富的节礼及公司活动；
3、每年有不少于一次的国内国际旅游。
公司倡导“快乐工作，认真生活”的企业理念。
希望每一个加入华尔大家庭的成员都能收获快乐，进步和成长。
我们欢迎您的加入！
网址：www.huaergroup.com