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QC经理/高级经理

1.2-2万
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC新药化学药GMP认证实验室管理
1、制订和修订物料、中间产品、成品的检验SOP等质量文件,保证产品质量的安全、有效、可控;
2、管理部门人员、物料、设备仪器,审核检验原始记录、报告书;
3、负责组织实验室设施设备管理工作,确保其正常运行;
4、负责组织实验室检验试剂、试液、对照品、菌种、培养基等管理工作,确保实验正常进行;
5、负责实验室检测设备采购、设备维修和设备报废全过程的管理;
6、负责起草实验室相关分析方法验证或确认方案,以及实施过程的跟进;
7、负责开展实验室数据完整性的监督检查,确保实验室数据完整性合规;
8、协助实验室OOS/偏差的调查,并跟进实验室各类变更的进度;
9、协助车间完成各类的工艺验证、设备确认和清洁验证等支持性工作;
10、配合研发部进行产品的检测方法转移
任职要求:
1、大学及以上学历,药学、生物学、药物制剂、制药工程、生物化学、放射化学、药物化学、分析化学、有机化学、核化学、影像医学与核医学、药物分析、化工与制药等相关专业;
2、食品药品企业实验室分析经验、科研实验室分析经验相关工作经验;
3、具备仪器分析技能:高效液相色谱仪、高效气相色谱仪、离子色谱仪、质谱仪、红外分析仪、能谱仪、薄层色谱扫描仪等理化、核素分析仪器。

工作地点

成都双流区天府国际生物城

认证资质

营业执照信息

职位发布者

曾女士/人力资源主管

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公司Logo国通(成都)新药技术有限公司
国通(成都)新药技术有限公司是一家致力于解决核药行业共性问题,助力高潜项目专业推进的一站式CRO/CDMO平台。国通新药总部位于成都,在江苏、广东、四川拥有国际领先的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地,可灵活赋能各地客户。国通新药拥有全面深入的研发能力与丰富注册申报经验,可覆盖放射性药物从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条。提供包括早期筛选、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案等一系列从早期开发到商业化生产的药品进行全方位服务,为客户业务加速深入与放射性药物复兴提供全方面赋能。
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