职位描述
GMP认证质量体系管理生产管理CNAS认证细胞
1.参与工厂GMP认证,监督质量体系GMP符合性的实施;
2.落实GMP中试车间质量管理体系的优化;
3.组织厂房设施、设备及工艺验证、清洁验证;
4.负责各项质量管理活动调查,提出合理建议,并监督各部门的各项处理措施及执行情况;
5.组织各种质量管理活动,如年度GMP自检,质量回顾等;
6.负责配合药监部门及公司的各类内、外部审计与检查;落实检查缺陷的整改工作;负责审核、提交整改报告等;
7.推进质量体系的持续改进。
2.落实GMP中试车间质量管理体系的优化;
3.组织厂房设施、设备及工艺验证、清洁验证;
4.负责各项质量管理活动调查,提出合理建议,并监督各部门的各项处理措施及执行情况;
5.组织各种质量管理活动,如年度GMP自检,质量回顾等;
6.负责配合药监部门及公司的各类内、外部审计与检查;落实检查缺陷的整改工作;负责审核、提交整改报告等;
7.推进质量体系的持续改进。
8、熟悉流式细胞仪的操作、管理。
任职要求:
1. 药学、生物学相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉中国GMP法规,懂生物药厂GMP验证全流程,沟通能力强;
3. 5年以上药品质量管理工作经验,有生物药生产质量管理经验者优先;
4. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
5.有非常强的学习能力,对于国内新颁布的《细胞治疗产品生产现场检查指南》熟悉优先。
1. 药学、生物学相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉中国GMP法规,懂生物药厂GMP验证全流程,沟通能力强;
3. 5年以上药品质量管理工作经验,有生物药生产质量管理经验者优先;
4. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
5.有非常强的学习能力,对于国内新颁布的《细胞治疗产品生产现场检查指南》熟悉优先。
工作地点
长沙县长沙黄花综合保税区9栋

工作地点

公司信息
湖南华科生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
华科生物是一家专注于基因与细胞治疗技术的研发与临床应用的前沿医学平台,平台以“打造老百姓用得起的精准医疗平台”为己任,是国内基因细胞治疗研究领航者。平台研究方向为基因分子诊断免疫细胞结合中医药治疗肿瘤以及防复发防耐药等康复治疗;干细胞结合中医药治疗心脑血管疾病(脑卒中、帕金森等);干细胞结合中医药治疗不孕不育(卵巢早衰、子宫内膜等疾病)。平台自主知识产权的科研成果:“基因分子诊断及预防复发的监控体系”+“中医药结合基因细胞的治疗体系”,为人们从术前预防到术后防复发的全周期提供私人定制精准医疗方案和健康管理服务。公司坐落于中国(湖南)自由贸易试验区黄花综合保税区,拥有3900平米的湖南省区域细胞制备及储存中心、湖南中医药大学临床研究基地等。技术团队来源于清华大学、北京大学、上海交通大学、湖南中医药大学国家干细胞临床研究基地、中南大学,是国内少数同时具备干细胞/免疫细胞存储制备、分子诊断、基因检测、临床应用和医疗产业运营能力的产学研综合平台。
工商信息
企业名称 湖南华科生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 黄建华
经营状态 存续
成立时间 2023-08-09
注册资本 600万元
认证资质
营业执照信息
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1-2万 湖南威特制药股份有限公司
本科
5-10年
QA
质量体系管理
GMP认证
五险一金
享受国家法定假
婚假
产假
陪产假
带薪年休假
各类假期
住房补贴
员工健康体检
节日福利
定期员工培训
团建活动
包吃提供住房
微生物qc
5000-6000元 方盛制药
大专
1-3年
药品QC
微生物检测
仿制药
新药
化学药
年终奖
六险一金
免费班车接送
生日礼品
节假日礼品礼金
结婚礼金
员工休假
国家法定节假日
劳动节
国庆节
年假
带薪假期
婚假
产假
发展晋升
入职培训
在岗培训
系统的培训
内部晋升机会
免费三餐员工宿舍
生产校招-包住宿+福利食堂+五险一金
7000-10000元·13薪 湖南迪诺制药股份有限公司
本科
化学药
片剂
胶囊
乳膏剂
包住宿
福利食堂
五险一金
节日福利
定期体检
各类礼金
丰厚年终奖
股权激励
中药执业药师
4000-6000元 九州通医药集团股份有限公司
中专/中技
3-5年
质量管理
执业医师资格证书
中药学
医药批发/零售
医疗设备/器械/耗材
医药制造
五险一金
年底双薪
带薪年假
交通补助
节日福利
绩效奖金
包吃包住
实习生
2000-3000元 方盛制药
大专
原料药生产
制药
GMP
化工
医药制造
化学原料/化学制品
通勤班车
培训学习
外派培训
定期健康体检
各项节假日福利
节假日福利齐全
弹性工作
定期体检
免费班车
节日福利
定期团建
包吃包住
现场QA
4000-6000元 方盛制药
大专
1-3年
现场QA
医药制造
年终奖金
六险一金
免费班车接送
生日礼品
节假日礼品礼金
结婚礼金
员工休假
国家法定节假日
劳动节
国庆节
年假
带薪假期
婚假
产假
发展晋升
入职培训
在岗培训
系统的培训
内部晋升机会
节日福利
加班补助
带薪年假
绩效奖金
免费班车
免费三餐员工宿舍
验收员/质量管理员
4000-7000元 湖南文华医药物流有限公司
大专
1-3年
质量管理
GSP
卫生服务
医疗设备/器械/耗材
综合商贸
五险一金
绩效奖金
通讯补助
补充医疗保险
定期体检
节日福利
孝心基金
QC(长沙望城)
5000-7000元 湖南九典制药股份有限公司
大专
3-5年
药物分析
色谱分析
药学
化学
化学分析检测
GMP
检验
医药制造
五险一金
通讯补助
节日福利
带薪年假
绩效奖金
餐补
包住
定期体检
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更新于 6月17日


