生产工艺员

工作内容：
1.根据生产GMP管理制度及sop严格执行相关工作，熟练操作计算机控制系统。
2.配合车间完成GMP 体系内车间生产有关的文件体系的制定，包含但不限于工艺规程、风险评估、岗位操作SOP、生产设备操作SOP、批生产记录、清洁记录等。
3.完成车间产品工艺验证、清洁验证和商业化生产工作。
4.负责车间生产人员完整、真实、及时的填写批生产记录及各项车间辅助记录。
5.负责项目生产过程中生产指令下发核对、物料核对、关键工艺参数、关键工艺控制 、关键操作等的现场复核与检验。
6.组织分析生产过程中的工艺异常与质量问题，运用化学工程原理开展根因分析，制定并落实有效的工艺改进措施。
7.推动工艺标准化与过程控制体系建设，提升工艺稳定性与产品一致性，降低原材料与能源消耗。
8.协助质量部门开展偏差、CAPA、变更等质量管理工作，从工艺角度提出技术解决方案，防止问题重复发生。
参与车间安全、环保及职业健康管理，确保工艺过程符合EHS规范
任职资格：
1.本科或以上学历，化学/制药等相关专业。
2.熟练使用办公软件，熟悉5S管理和实施。
3.具备3年以上化学原料药的工艺管理经验，有主导或深度参与技改、工艺转化、设备调试项目经历者优先。
4.熟悉车间验证的具体要求，配合完成车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证等工作。