药品QA

岗位职责：
1.负责物料、产品及工艺用水、环境、清洁验证等微生物的监测工作；
2.负责本岗位设备使用、清洁、日常维护保养，并及时填写相关记录；
3.负责起草和修订微生物检验SOP、工作用菌种的传代、分离、使用和销毁SOP及微生物检验室设备SOP；
4.负责原辅料、包装材料、待包装产品、成品、工艺用水等的取样、检验工作；
5.负责提供微生物检验所需的培养基、化学试剂、玻璃仪器、菌种等常用易耗品的购买计划以及建立培养基台账。负责培养基、检定菌的管理；负责菌种复苏、传代、冻存、检定、发放、使用和销毁，并及时填写相关记录；
6.负责本岗位文件制定、修订和执行；负责检验记录和辅助记录的填写、复核、收集和整理；
7.负责微生物检验室的安全、防火、防爆等工作；
8. 负责与微生物检验有关的各种验证和其他检验工作；
9. 负责向QC室主管报告在微生物检验过程中发现的质量问题或异常现象，并协助查找原因，妥善处理；负责发现和报告本岗位偏差；负责提出本岗位变更申请和变更计划；负责相关的变更实施；负责识别和描述本岗位预防措施与纠正措施的不符合项；负责识别和降低本岗位风险；
10. 负责收集本岗位产品质量回顾分析信息；
任职要求：
1、药学、微生物、生物等相关专业；
2、熟练掌握微生物限度、无菌、内毒素等微生物检查法，熟悉菌种鉴定等验证工作；
3、熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；
4、熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求；
5、工作严谨、认真负责、积极主动；
6、专科三年以上工作经验。
所需培训：
受过GMP相关法律法规、微生物相关专业技能等方面的培训