医药项目经理

岗位职责
1.进行项目全周期管理，主导公司内外部项目立项、方案制定、执行、监控、收尾与交付。
2. 制定项目Timeline、预算与风险计划，跟踪进度，及时预警与解决问题。
3.负责客户与合作方对接，明确研究需求，沟通实验设计与交付标准。
4.协调内部实验平台、外部合作CRO/实验室，保障试验顺利开展。
5.遵循GLP/GCP及药品注册法规，审核试验方案、原始记录、数据与研究报告。
6.配合QA稽查、客户稽查与注册资料准备，支撑IND申报相关材料。
7.负责项目文档归档、版本管理、进度汇报与总结报告撰写。
8.跨部门协调技术、质控、注册、商务等团队，保障资源与流程顺畅。
9.参与项目管理SOP制定与优化，提升交付效率与客户满意度。
任职要求
1.药学、药理学、毒理学、生物学、基础医学等相关专业，本科及以上。
2.具备5年及以上临床前CRO/药企研发项目管理经验。独立负责过药理、药效、药代、毒理等完整项目者优先。
3.熟悉临床前研究全流程、GLP规范及国内注册要求。具备方案审核、数据解读、报告审阅与风险把控能力。
4.优秀的客户沟通、项目统筹、多任务并行与问题解决能力。
5.具备有免疫、炎症、类器官模型、大分子/细胞治疗项目经验优先。具备PMP、注册相关经验或英文读写流利者优先。