更新于 3月20日

质量管理

7000-10000元
  • 泸州江阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA质量体系管理GMP认证
岗位职责:
1、文件管理: 负责GMP体系文件的优化、升级、修订与分发管理工作,确保文件的法规符合性、可操作性及版本控制。
2、现场监控: 负责对生产车间、实验室及仓储区进行日常巡检与现场监控,关键点包括物料管理、生产操作规范性、卫生状况及标识管理,确保各项操作合规。
3、偏差与变更管理: 协助处理生产及检验过程中的偏差调查,参与风险评估,跟进纠正预防措施(CAPA)的落实;参与变更控制的评估与跟踪。
4、质量回顾与放行: 参与产品质量回顾分析,协助完成批记录的审核及放行相关工作。
人才素质需求:
1、生物工程、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、有过药企质量管理岗工作经验;
3、熟悉GMP法规,有无菌制剂工作经验优先;
4、熟悉现场监控关键点;
5、对实验室检验操作、流程规范熟悉;
6、有独立起草文件能力。

工作地点

泸州江阳区科创路4号4栋1层

认证资质

营业执照信息

职位发布者

宋雪/人事经理

三日内活跃
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公司Logo四川诺鸿慧康生物科技有限公司
一、公司简介四川诺鸿慧康生物科技有限公司,是一家经四川省成都市双流区市场监督管理局批准合法成立的,集生物医药前端试剂研发、生产和销售为一体的高科技企业。本公司由业界多位富有经验的细胞生物学和人工智能领域的学者联合创立,致力于为全球生物医药研发和生产企业、科研院所提供高质量的试剂与服务。自公司成立以来,我们一直不断开拓进取,遵守严格的管理标准,在生物基材料技术研发领域,取得了一系列令人瞩目的成绩。本公司秉持“诚实、务实、创新、开拓”以及“以人为本、共创互利双赢”的发展宗旨,始终紧抓市场机遇,坚持“服务客户、造福员工、协同发展、奉献社会”的经营理念,不断丰富企业文化内涵,强调“科技为先、品质为本、诚信未来”的核心价值观,积极参与市场竞争,以真诚的态度为客户创造价值,努力为广大客户提供优质可靠的产品和全心全意的服务。本公司研发的培养基产品覆盖了常规培养基、定制化培养基、干细胞培养基以及各类工业生产培养基。这些培养基产品不仅适用于科学研究和实验室应用,同时也广泛适用于生物制药、生物工程和临床医学等领域。常规培养基作为我们提供的标准化培养基产品,适用于细胞的传代培养、增殖和维持。这些培养基经过精心配方和质量控制,确保其成分稳定和一致性,为客户提供可靠的培养环境。同时,我们还能根据客户的具体需求,提供定制化培养基服务。定制化培养基充分考虑了客户的研究目标和实验需求,能够满足不同细胞类型和特殊培养条件的要求。我们的专业团队将与客户紧密合作,为客户量身定制最适合的培养基,以确保客户的实验获得最佳的结果。本公司拥有先进的生产设备和高水平的创始团队,能够保证培养基产品的稳定性和纯度。同时,我们还对产品进行严格的质量检测,在培养基产品的研发和生产过程中,严格遵循国际标准和质量管理体系,以确保产品的质量和可靠性。无论客户是从事细胞生物学研究、生物医学实验还是其他生命科学领域的工作,我们都能为客户提供全面的培养基产品和解决方案。二、控股情况目前本公司旗下子公司有四川斯博利康生物科技有限公司、德阳斯博利康智能生物科技有限公司,旗下掌有品牌SPERIKON。三、人才团队本公司创始团队成员包含四川省“天府峨眉计划”(千人计划)特聘专家2名、中国科学院博士后1名、北京大学博士后2名、电子科技大学博士2名,并拟引进中国科学院博士3名。我们坚信本公司能够在创始团队成员的带领下走在行业最前端,凭借卓绝的产研成果影响力吸引行业顶尖人才汇聚合力,共促公司发展。
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