药品生产负责人（薪资面议）

一、岗位职责
1、全面负责公司GMP 生产管理，确保受托方关键设备确认、生产工艺验证合规完成。
2、组织制定、执行年度生产计划，统筹委托生产全流程管理，批准并监督委托生产行为。
3、按 GMP 要求组织编写、审核生产系统文件，审批工艺规程、技术标准、批生产 / 包装记录等核心文件。
4、监督受托方按注册工艺合规生产，参与受托方与供应商遴选、审计及生产相关文件审核。
5、负责中试生产、验证批次督导协调，推进工艺 / 设备 / 清洁验证落地并审核验证文件。
6、参与偏差、变更调查与审核，监控影响产品质量的关键因素，保障产品持续合规稳定。
7、组织生产人员上岗培训与持续培训，监督培训考核与记录保存，提升团队 GMP 合规能力。
8、负责物料与产品贮存条件确认与监控，监督记录规范填写、归档与追溯管理。
9、配合药品注册申报、生产许可证办理及药监部门 GMP 检查、延伸检查。
二、任职要求
药学、制药工程、药物制剂等相关专业本科及以上学历；持有执业药师或中级以上职称优先。
5年以上药品生产 / 质量管理实践经验，至少 3年药品生产管理经验，接受过产品相关专业培训。
熟练主导工艺验证、设备确认、偏差处理、文件体系搭建，有 GMP 认证 / 审计经验优先。
具备优秀组织协调、沟通谈判、问题解决能力，原则性强、抗压能力突出，可接受短期出差。
无药品行业禁入情形，可完成关键岗位备案。
三、我们提供
入职五险一金 + 带薪年假 + 法定节假日 + 节日福利