微生物检验员

岗位职责：
1.按照《中国药典》、ISO13485及相关法规要求进行医疗器械的无菌检测及微生物限度检测
2.执行洁净室（区）悬浮粒子、沉隆菌、浮游菌等环境监测：
3.对工艺用水（纯化水、注射用水）及压缩空气系统进行定期微生物采样与检测
4.分析检测数据，及时发现并报告异常，提出改进建议，
5.维护实验室仪器与设备，确保检测环境符合GMP和生物安全要求
6.编写并审核检测记录和报告，确保数据可追溯。
任职要求：
1.微生物学、生物工程、药学、医疗器械相关专业大专及以上学历
2.熟悉医疗器械无菌检测及洁净室环境监测流程；
3.了解ISO14644、ISO11737、GMP等相关标准；
4.工作严谨、责任心强，具备良好的沟通与才队协作能力
5.有医疗器械企或第三方检测构经验者优先。