药品质量负责人

工作内容：
1、组织贯彻落实《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章，加强企业的全面质量管理工作，在企业内部对药品质量行使质量否决权。 2、组织起草、编制、修订企业质量管理体系文件工作，规范企业的各项记录、凭证，指导、督促和检查质量管理体系文件的执行。
3、制定企业质量管理体系评审的计划、方案，组织质量管理体系内部评审工作的具体实施，维护和促进企业质量体系的有效运行。
4、组织、检查药品质量管理具体工作，保证有效行使质量管理职能。
5、负责药品质量查询和药品质量事故、质量投诉的调查，处理及报告；负责不合格药品的审核、确认，对其处理过程实施监督；负责企业所经营药品发生不良反应情况的汇总和上报。
6、负责指导验收、养护、保管和运输过程中的质量工作，接受企业内部有关质量技术问题的咨询。
7、负责组织年度进货质量评审，组织委托运输承运方审查，负责设定计算机系统质量控制功能。
8、负责药监部门有关文件的上传、下达及落实情况，协助组织开展企业员工质量管理方面的教育培训工作。
9、负责本部门日常工作和其他与药品经营质量管理相关的对外联系事宜。 10、其他工作。
任职资格：
1.五年以上中成药企业生产管理经验，熟悉中成药品生产工艺及生产流程，熟悉药品管理相关法律法规；
2.具有较强的综合协调能力、组织能力、计划能力、领导能力、决策能力等。
3.熟悉《药品管理法》《药品管理法实施条例》等有关法律法规，并能严格遵守执行。
4. 熟悉《药品生产质量管理规范》及《中国药典》对药品生产、质量、物料、设备、人员、卫生等的具体要求，并能良好执行。
5.应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，能独立履行其职责。
6.熟悉GMP及药品管理法律法规，熟悉药品生产工艺及生产流程。 7、大学本科以上学历。
8、执业药师资格、执业中药师。
9、3年以上药品经营质量管理工作经历。"