更新于 2月12日

法规注册经理6-10k

6000-10000元
  • 石家庄裕华区
  • 黄河大道
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学原料药FDAGMPGSPGAPGLP医药制造
我们提供:
·有竞争力的薪酬
·完备的社会保险
·完善的培训机制
·良好的发展空间
·优质办公环境
·双休及免费工作午餐
·欧美合资公司海外培训机会
岗位职责:
1. 原辅包国际注册:DMF/VMF/CEP/ASMF等注册文件编制、翻译、完整性审核、eCTD/eSubmitter格式转换、官方递交以及缺陷信答复等工作;
2. FDA电子注册:药品/食品场地注册、药品列名(NDC)注册、Self-Identification、化妆品注册、医疗器械注册;
3. 制剂、保健品国际注册;
4.进口、国产原料药登记及制剂注册;
5. 为合作制药企业提供医药国内外注册法规事务咨询以及认证支持;
6. 按照部门上级领导要求,完成交代的其他任务。



任职要求:

1. 医药相关专业或英语专业;

2. 良好英文阅读书写能力及人际沟通能力;

3. 勤勉,敬业,善于学习;

4. 具有团队合作精神与独立工作能力,情商良好;

5. 熟悉中国、欧美等药品注册相关法规;

6. 具备法规注册岗位三年以上工作经验者优先。

工作地址:

石家庄市:高新区中山东路856号科技中心1号楼10楼。

职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、餐补、带薪年假、员工旅游、节日福利、定期体检

工作地点

石家庄裕华区科技中心1号楼10层

职位发布者

张女士/HR

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公司Logo珠海今友进出口贸易有限公司
珠海今友进出口贸易有限公司(ZJPHARMA INC.),是一家专业提供医药原料药、医药中间体、营养品原料制剂、食品添加剂等产品出口服务的集团性贸易实体。公司始建于2000年,总部坐落于广东省珠海市,历经二十多年的发展,目前已同美国、欧洲、加拿大、澳洲、拉美、非洲等近百个国家和地区的近千家客户建立了稳定的贸易关系。集团与欧洲十字动保制药集团(Cross Vetpharm制药集团)合资建立的中外合资企业-石家庄润柏医药科技有限公司作为获得美国FDA及加拿大卫生部双料认证的独立第三方检测实验室在国内外业界颇具影响力。孚美(北美)有限公司(PHARMAX N.A. INC.)于2012年在美国洛杉矶正式成立。北美公司作为集团总公司在美的分支机构顺利运行10年以来,在执行集团在美销售战略、开拓北美法规市场、维系客户关系方面发挥了不可或缺的作用。 2014年集团与爱尔兰百美达集团合资成立河北百美达医药科技有限公司,作为一家全球性的动物保健产品的制造商和经销商,持续将欧美工艺的产品引入中国,努力为中国兽药产业升级共享力量。公司愿与世界各地的有识之士在平等互利的基础上建立合作关系,发展我们共有的事业。
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