职位描述
生物工程IT服务
岗位职责:
1、策略制定与执行:基于企业战略、公司IT现状及业务需求,制定公司中长期IT发展策略和近期IT目标,并推动其落地。
2、IT系统建设与运维:负责公司IT系统建设和运维,确保系统的稳定运行和高效性。
3、响应业务需求:深度熟悉生物药研发、商业化生产、质量、供应链等业务场景,为业务部门提供IT技术支持和解决方案,确保业务流程的顺畅进行。
4、数据安全和隐私保护:负责生物医药企业的数据安全和隐私保护工作,建立和执行相应的安全策略和措施,确保数据的机密性和完整性。
5、合规性:依照法规要求,做好GXP相关计算机化系统的日常合规运维工作,并支持相应的迎检工作。
6、团队管理:负责组建和管理生物医药IT团队,包括招聘、培训和绩效管理等,确保团队成员胜任岗位要求,并营造良好的工作氛围和团队合作关系。
7、外部合作:与IT供应商和合作伙伴保持良好的合作关系,协调和管理外包项目,确保项目按时交付和质量达标。
8、预算管理和成本控制:负责IT预算的编制和管理,控制IT项目的成本和风险,确保IT投资的合理性和效益。
岗位要求:
1、本科及以上学历,计算机科学与技术、信息管理等相关专业。
2、8年以上IT相关工作经验,其中3年以上生物医药企业IT部门负责人经验,具备生物制品上市企业工作经验者优先。
3、熟悉生物药行业业务流程及信息化项目的管理流程和实施过程。至少有ERP、QMS、LIMS、DMS等其中两个软件系统的实施或运维经验。
4、精通计算机网络、信息系统架构、服务器、存储等技术,熟悉硬件、软件资产管理的全生命周期管理;
5、深入理解GXP(GMP/GCP/GLP)法规对IT的要求,熟悉数据完整性原则,具备主导或支撑监管检查的实战经验;
6、具备问题排查、跨部门沟通及团队管理能力。
1、策略制定与执行:基于企业战略、公司IT现状及业务需求,制定公司中长期IT发展策略和近期IT目标,并推动其落地。
2、IT系统建设与运维:负责公司IT系统建设和运维,确保系统的稳定运行和高效性。
3、响应业务需求:深度熟悉生物药研发、商业化生产、质量、供应链等业务场景,为业务部门提供IT技术支持和解决方案,确保业务流程的顺畅进行。
4、数据安全和隐私保护:负责生物医药企业的数据安全和隐私保护工作,建立和执行相应的安全策略和措施,确保数据的机密性和完整性。
5、合规性:依照法规要求,做好GXP相关计算机化系统的日常合规运维工作,并支持相应的迎检工作。
6、团队管理:负责组建和管理生物医药IT团队,包括招聘、培训和绩效管理等,确保团队成员胜任岗位要求,并营造良好的工作氛围和团队合作关系。
7、外部合作:与IT供应商和合作伙伴保持良好的合作关系,协调和管理外包项目,确保项目按时交付和质量达标。
8、预算管理和成本控制:负责IT预算的编制和管理,控制IT项目的成本和风险,确保IT投资的合理性和效益。
岗位要求:
1、本科及以上学历,计算机科学与技术、信息管理等相关专业。
2、8年以上IT相关工作经验,其中3年以上生物医药企业IT部门负责人经验,具备生物制品上市企业工作经验者优先。
3、熟悉生物药行业业务流程及信息化项目的管理流程和实施过程。至少有ERP、QMS、LIMS、DMS等其中两个软件系统的实施或运维经验。
4、精通计算机网络、信息系统架构、服务器、存储等技术,熟悉硬件、软件资产管理的全生命周期管理;
5、深入理解GXP(GMP/GCP/GLP)法规对IT的要求,熟悉数据完整性原则,具备主导或支撑监管检查的实战经验;
6、具备问题排查、跨部门沟通及团队管理能力。
工作地点
杭州钱塘区安和药谷-2幢

公司信息
公司介绍
先为达生物是一家科学驱动、国际化、临床阶段的生物医药企业,聚焦代谢性疾病领域生物大分子新药开发,致力于开发具有自主知识产权的创新药物,实现产品全球产业化和商业化。公司总部位于杭州,研发和国内注册中心位于北京,并先后在澳大利亚、美国设立全资子公司,分别负责海外临床开发,海外注册申报和BD业务,另外在上海也设有办公室。基于多个核心平台,先为达生物建立了多个处于不同研发阶段的创新药物研发管线,公司现已获得8项临床试验批件,其中2项已快速推进至Ⅲ期临床试验,并提前布局海外临床开发。先为达生物的创业团队、研发管线、开发能力等得到了众多投资机构的认可,已获得IDG资本、正心谷资本、LYFE Capital、君联资本、拾玉资本、海邦投资等机构的战略投资,为公司长远发展提供了有效的资金保障。 先为达生物秉持开放心态,在大力推进自主研发的同时,也在积极推行战略合作,在世界范围内寻求合作机会,引进高质量的、满足患者迫切临床需求的一流产品和技术,以合理的价格将创新药物尽早送达到患者手中。
工商信息
企业名称 杭州先为达生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资性企业投资、未上市)
法人代表 潘海
经营状态 存续
成立时间 2017-08-17
注册资本 2320.33万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月15日


