职位描述
化学药
可居家办公
岗位职责:1、负责组织建立和不断完善公司的质量管理体系,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保护,确保企业对药品管理法律法规及质量管理规范等方面的符合性,并对质量管理体系工作情况进行监控,确保其有效运行。
2、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP,符合经注册批准的要求和质量标准。
3、确保完成各种必要的确认或验证工作、审核和批准确认或验证方案和报告。
4、批准成品质量检验报告,审核成品发放前的批准记录,决定成品的发放。
5、负责对偏差进行审核,以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。
6、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
7、负责公司内审、外部质量审计的组织工作。
8、完成公司交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业,良好的的英文听说读写能力;
2、10年以上药企生产质量相关工作经验及管理经验;
工作地点
济南槐荫区山东高速广场-3号楼

公司信息
公司介绍
济南法默康医药咨询有限公司位于济南市槐荫区,专注于为制药企业提供医药信息咨询及质量管理体系优化服务,业务涵盖GMP合规指导、审计支持及行业规范落地等关键环节。公司依托专业团队在药品生产质量管理领域的深厚积累,致力于为客户定制符合法规要求的解决方案,助力企业提升合规运营效率与市场竞争力。团队核心成员拥有多年制药行业实操经验,服务范围已覆盖生物制药、化药、医疗器械等多个细分领域,通过系统性咨询与精准诊断,帮助客户应对监管要求并实现质量体系持续改进。企业始终坚持以严谨、务实的服务理念为基础,聚焦行业动态与技术创新,持续深化专业能力建设,为医药产业高质量发展提供可靠支撑。
工商信息
企业名称 济南法默康医药咨询有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 张强
经营状态 存续
成立时间 2023-11-14
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息

更新时间 7月3日



