QC负责人

核心工作内容：
1. 负责制定并优化制剂车间QC检验管理制度、操作规程（SOP），包括原辅料、包材入厂检验、工艺用水检验、环境监测、中间产品检验、成品检验、清洁验证检验、工艺验证检验及微生物限度等，确保符合GMP、相关法规和药典要求；
2. 负责QC实验室仪器设备计量、确认/验证、试剂和标准品等的管理；
3. 负责生产过程质量监控，处理检验异常及不合格品，参与偏差/OOS/OOT/变更调查、纠正预防措施制定与落实；
4. 管理产品稳定性研究，包括稳定性研究方案、放样和报告；
5. 配合产品注册相关质量资料撰写与审核；
6. 配合内部质量审计、外部GMP检查，对接车间各相关部门及合作单位，保障QC工作有序推进。

岗位要求：
1. 药学、微生物学、药物分析或分析化学等相关专业本科及以上学历；
2. 5 年以上制剂行业 QC 工作经验，其中1年及以上团队管理经验，有固体制剂或液体制剂QC管理经验者优先；
3. 熟悉 GMP 规范及制剂质量控制流程；
4. 具备良好的团队管理能力、沟通协调能力、解决问题能力及严谨的职业道德。