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质管专员(国企+双休+法定节假日+五险一金+带薪年假+餐补+话补+13薪)

4000-6000元
  • 太原万柏林区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理二类医疗器械三类医疗器械有工作经验相关资格证书GSP认证ISO9001ISO13485ISO14971执业药师资格证
岗位职责:
1.负责建立、维护和完善医疗器械与部分药品质量管理体系,确保符合药品经营质量管理规范等标准要求;
2.跟踪国家及行业相关法规、标准的更新,确保公司产品研发、生产、销售等环节符合法规要求,协助完成产品注册、备案及质量体系认证工作。
3.负责对原材料、生产过程、成品进行质量监督和检查,确保各环节符合质量标准;组织内部质量审核,发现并整改质量问题,预防质量风险。
4.负责医疗器械不良事件的监测、报告及处理,分析原因并提出改进措施,确保产品使用安全。
5.负责质量管理相关文件的编写、归档及更新,确保文件记录的完整性和可追溯性。
6.组织质量相关培训,提升全员质量意识,指导各部门严格执行质量管理要求。
7.参与供应商审核与评估,确保供应商提供的原材料及服务符合质量要求。
任职资格:
1.有执业药师资格证,西医方向优先;
2.大学本科及以上学历,质量管理、供应链管理或相关专业优先;
3.有一年以上医疗器械及药品质量管理工作经验;
4.熟悉GSP认证及飞检应对,熟悉相关行业标准和法规,如医疗器械经营监督管理办法。
5.具备较强的沟通协调能力和问题解决能力,责任心强,注重细节。
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工作地点

太原万柏林区中海国际中心B座3108-3110

职位发布者

苏女士/人事专员

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公司Logo同辐医疗(山西)有限公司
同辐医疗(山西)有限公司,是中国核工业集团有限公司下属成员单位,中国同辐股份有限公司控股子公司,公司主营业务为核医疗建设与服务、医院供应链管理与服务、医疗器械流通及服务、智慧医院建设与服务、创新技术研发、工业整合等全产业链为一体的,面向全国医疗大健康市场的省级综合平台公司。中国核工业集团有限公司(简称:中核集团,英文缩写:CNNC)是中央直接管理的特大型国有重要骨干企业,是国家核科技工业主体,是推进核能开发利用、核工程建设、核技术应用的国家队和主力军,拥有完整的核科技工业体系,肩负着推动国防建设和经济社会发展的双重使命。中核集团资产规模约1.4万亿元,员工总数18万人,现有中国科学院和中国工程院院士14人,国企改革三年行动考核名列中央企业第2名,连续5年成为世界500强中唯一的全产业链核工业企业。中核集团在国防建设、核能开发、核技术应用等领域成果斐然,从“两弹一艇”的伟大成就,到核电技术的全球领先,再到核技术在民生领域的广泛应用,都彰显着强大的实力。中国同辐股份有限公司是中国核工业集团有限公司控股子公司,是中核集团面向人民生命健康科技进军的主力和先进核科技成果转化的主通道。中国同辐是我国集研发、生产、销售、服务于一体的核技术应用龙头企业,业务领域涵盖核医疗健康和辐照应用两大产业方向,包括放射性药物、医学诊断、核医疗装备、放射源、辐照应用、核素制造、进出口贸易七个业务单元。中国同辐作为我国最大、品种最全的放射性药物供应商,同时也是世界第三大钴源供应商,中国最大的辐照装置设计、制造、安装EPC服务提供商。同辐医疗(山西)有限公司作为其中一员,参与集团业务布局,共享行业领先优势。
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