质量体系文员

岗位职责
1、负责ISO质量管理体系文件管理，包括技术文档、工程图纸、验证方案、报告、批记录等资料的收集、整理、鉴定、编目、检索、统计与借阅、保存期限和监控工作。
2、负责起草各种技术资料及文件图档的标准范本。
3、受控文件的会签、评审、编号、分发的监督和实施。
4、文件更改时更改记录、会签、评审、分发、回收与作废、定期销毁。
5、定期对文件进行检查、评审（使用状态、适宜性、是否按规定执行等）。
6、协助完成内部、外部审核工作。
7、严格执行保密制度，做好文件资料密级划控和守密、解密工作。
8、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、熟悉ISO 13485或ISO 9001质量管理体系基本知识，可入职后培养。
2、本科以上学历，药学等相关专业，了解医疗器械的法律、法规以及相关标准基本知识优先考虑。
3、一年以上相关工作经验、医疗器械行业优先考虑，应届毕业生优秀者工作经验不限。
4、精通word、excel的运用，熟悉文档管理，有一定的写作能力，良好的语言表达能力。
5、为人踏实、细心、稳重，做事严谨，诚信、有耐心，良好的沟通能力和团队合作精神，有责任心和工作主动性。