质量经理

7000-10000元

泰州海陵区
经验不限
本科
全职
招1人

GMP认证GSP认证IVD生产管理质量体系管理

质量管理岗位
岗位职责：
1、负责公司所有生产和质量管理文件的分类管理、审核及实施检查，并对所有与质量相关的文件进行审核；
2、负责组织协调公司的GMP认证以及外部客户审计；
3、负责组织公司主要原材料的供应商审计，完成每年的供应商评价与供应商合格名录的审核；
4、负责对分子，免疫学产品原辅包装材料、中间体和成品的批档案进行审核、评价和放行；
5、负责组织对不合格品、退货、用户投诉及不良反应进行调查，提出处理意见；
6、负责对生产和质量工作中出现的异常情况组织调查并提出处理意见；
7、负责审核所有与质量相关的变更，并组织对重大的偏差调查和处理；
8、负责产品生产现场监管工作，确保各控制点监督工作得到有效开展；
9、负责管理产品质量档案，并对统计汇总结果进行分析；
10、负责审核验证工作计划，并组织实施；
11、负责组织实施各类人员的GMP和试剂产品质量意识的培训；
12、负责组织公司的GMP自检完成自检报告，并负责审核产品质量的年度审计和总结报告。
任职要求：
1. 生物医药、生物化学、分子生物学、生物技术、兽医相关专业，本科或以上学历；具有生产质量管理工作经验；
2. 有分子，免疫学体外诊断试剂质量管理经验者优先；
3. 熟悉GMP, ISO9001/ISO13485质量体系知识；
4. 熟悉掌握各项生物化学、分子生物学、免疫学实验技术；
5. 具有较强学习、分析、理解及沟通能力，有较强创新意识，抗压能力强；
6. 具有很强的责任心和团队精神。

公司介绍

全策（江苏）生物科技有限公司是由一批具有国际畜牧兽医工作经历和动物防疫工作背景的专业人士创建的高科技公司。公司致力于提升中国畜牧养殖的生物安全水平和健康管理水平，净化动物疫病，提升养殖效率，保障动物源性肉食品安全供应，服务于人类健康与福祉。全策生物位于生物医药产业发达的江苏省泰州市中国医药城，公司建有高标准的GMP生产车间和现代化的研发实验室，从事动物诊断试剂的研发，生产，销售和服务，为动物疫病净化提供全面策略。动物疫病仍是危害中国养殖业的重要因素。随着集约化养殖的发展，兽医健康管理的职责也从最初的用抗生素等药物治疗疾病，逐步过渡到依靠疫苗来预防疫病并最终实现非免疫无疫，即疫病净化与根除。近年来，一些新发的，跨境传播的严重传染性疫病，特别是始发于2018年的非洲猪瘟更是对中国养猪业造成严重的危害，这些严重危害的疫病并没有特别有效的疫苗用于预防。这就将疫病净化提升到一个前所未有的高度，非洲猪瘟、蓝耳病、伪狂犬、流行性腹泻、口蹄疫、布病、结核、禽白血病等严重危害的疫病也都有待于逐步净化。更加重要的是，随着饲料和养殖抗生素禁用的推行，疫病净化更是必须采取的措施，而净化疫病的核心就是诊断和检测技术。全策生物帮助牧场实现从规范的实验室检测、诊断到安全生产的保障体系。公司的使命：“为动物疫病净化提供全面策略”；公司的愿景：“成为动物疫病诊断与净化领域的服务专家”；公司的价值观：“持续学习，勇于创新，积极主动，共担共享，合作共贏”。