现场QA

岗位职责
1.协助厂房设施设备验证相关工作
2.负责或协助编制及管理生产相关文件和记录。
3.负责核查区域现场管理，确保洁净区域、控制区域及非控制区域符合要求。
4.负责监督管理制度的执行，根据生产实际情况对生产及检验等活动执行监督，对各项操作进行检查。
5.负责中试车间过程样品及验证样品取样
6.负责批记录及实验原始记录的数据可靠性核查，并对发现的问题进行跟踪、整改、落实。
7.协助物料、中间品、原液的质量审核放行，成品的检验结果确认审核
8.协助洁净区环境日常监测工作
任职要求：
1.本科及以上学历，药学及生物相关专业，2年及以上医药企业现场QA相关工作经验；
2.了解GMP及相关药品法律法规，有迎检经验者优先考虑；
3.做事认真，具有较强的学习能力、沟通能力和综合处理问题的能力；