更新于 3月25日

安规工程师

1-2万
  • 青岛城阳区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

有源医疗器械
岗位:安规工程师(有源医疗器械)
职能:
1)负责有源类医疗器械产品的性能、电气安全、环境可靠性等项目测试,并针对异常项目提出合理化整改建议;
2)负责测试领域内关联技术文件的相关修改及合理化建议提供;
3)负责测试领域内相关资质扩项、现场实验及后续整改等工作;
4)负责测试领域内相关设备设施的日常维护、核查,完成领域内能力验证、质控等质量工作;
5)负责领域内测试样品的流转及退库等工作。
要求:
1)熟练掌握测试领域通标GB 9706.1、产品专标等标准内容及项目测试实操技巧,熟练使用对应检测设备设施,熟悉相关联的ISO、IEC等标准;
2)熟悉测试领域内常见不合格项目的底层原因及常规整改措施;
3)熟悉实验室CMA、CNAS资质及运营体系,熟悉医疗器械行业法律法规,如管理条例、检验工作规范、注册与备案管理办法、注册审查指导原则等;
4)具有检验检测行业或医疗器械行业的关联从业经历人员可优先考虑。

工作地点

青岛城阳区蓝湾创业园C1楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

苏女士/招聘经理

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