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职位描述
医疗器械监查
、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；
2、按照项目计划，就研究的设计、药物和研究计划与医院人员进行沟通，负责试验启动及进度跟踪，就临床出现的相关问题与试验团队保持密切的沟通；
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案 GCP、SOP等相关要求进行试验，协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；
4、定期、如实向项目经理、直线经理提交工作报告，及时处理各种突发事件；
5、维护各临床中心机构、伦理及科室关系。
岗位要求：
1、本科及以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑;
2.、具有在医疗器械企业或CRO公司至少一年的CRA的工作经验；
3、掌握医疗器械GCP知识；
4、具有有效的时间管理能力、沟通能力，熟悉办公软件的使用；
2、按照项目计划，就研究的设计、药物和研究计划与医院人员进行沟通，负责试验启动及进度跟踪，就临床出现的相关问题与试验团队保持密切的沟通；
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案 GCP、SOP等相关要求进行试验，协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；
4、定期、如实向项目经理、直线经理提交工作报告，及时处理各种突发事件；
5、维护各临床中心机构、伦理及科室关系。
岗位要求：
1、本科及以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑;
2.、具有在医疗器械企业或CRO公司至少一年的CRA的工作经验；
3、掌握医疗器械GCP知识；
4、具有有效的时间管理能力、沟通能力，熟悉办公软件的使用；
工作地点
青岛城阳区斯坦德集团丰茂路55号
公司信息
斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
D轮及以上 · 1000-9999人 · 检测/认证/计量
已审核
公司介绍
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")简称“斯坦德集团”，是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕工业贸易、生态环境、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。让检测更精准，让研发更简单，让服务更全面。斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、知识产权、标准化/合理化建议等综合型科技服务。斯坦德集团综合型服务体系已取得CMA资质认定、CNAS（ISO17020、ISO17025）实验室认可、GLP认证、司法鉴定、计量校准、体系认证、化妆品备案机构、农产品CATL证书、生物安全二级等资质70余项。实验室覆盖全国各地区，可随时迅速响应各行业客户在各领域的不同需求，提供近距离、本地化的专业服务。历经十年，斯坦德集团品牌影响力与日俱增：获评国家中小企业公共服务示范平台、国家高新技术企业、工业和信息化部产业技术基础公共服务平台等荣誉；被认定为山东省瞪羚企业、山东省高端品牌培育企业、山东省服务型制造示范平台以及青岛市科技服务产业链链主企业。截至2024年，已参与制修订标准45项，获得国家专利授权214项、软件著作权18项、注册商标71个。我们以“提供多元化的检测研发服务，为品质生活创享信任”为使命，依靠专业性、独立性和公正性，致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任，助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。
工商信息
企业名称 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李岩
经营状态 存续
成立时间 2015-07-29
注册资本 1.2亿元
认证资质
营业执照信息
