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药品质量总监

1-2万

烟台莱山区
3-5年
本科
全职

质量体系管理GMP认证NMPA认证执业药师质量风险管控跨部门沟通协调团队管理

工作职责
1. 全面负责公司药品质量体系的建立、维护与持续改进，确保符合GMP法规要求。
2. 主导质量风险评估与管控，制定关键质量属性（CQA）及关键工艺参数（CPP）的监控策略，保障产品质量稳定性。
3. 统筹药品生产、检验、放行全流程的质量监督，审核批生产记录、检验报告及偏差处理方案。
4. 牵头组织内部质量审计与外部监管机构的迎检工作，确保顺利通过各类合规检查。
5. 管理质量团队，建立培训体系，提升团队专业能力与合规意识。
任职要求
1. 药学、化学、生物等相关专业本科及以上学历，持有执业药师资格证书优先。
2. 具有8年以上制药行业质量管控经验，其中3年以上质量总监或同等管理岗位经验。
3. 精通药品GMP法规，熟悉药品注册流程与质量标准制定。
4. 具备丰富的质量体系搭建、偏差管理、CAPA（纠正预防措施）实施经验，能独立处理复杂质量问题。
5. 拥有优秀的跨部门沟通协调能力与团队管理能力，能推动质量文化在全公司落地。

山东省烟台市莱山区天正路7号

公司介绍

上海舒珍堂医药科技集团有限公司是专注于健康医疗咨询、投资、药品研发、生产和销售的现代化企业。舒珍堂集团涵盖工业制造业、商业配送及药品研发三大核心业务板块，旗下拥有四家子公司，其中潍坊舒珍堂制药有限公司为工业企业，潍坊舒珍堂医药有限公司为商业流通企业，舒珍堂药物研究开发有限公司和重庆千方药物研究有限公司为研发公司。公司于2023年底投资舒珍堂制药（烟台）有限公司（原烟台渤海制药集团有限公司）。药物研究院主要致力于药品研发和科技创新，已持有10余个药品批准文号；医药公司主要经营产品涵盖了抗生素、心脑血管、肿瘤、骨伤科、妇儿科等多个领域，其中主导产品为人胰岛素注射液、注射用倍他米松磷酸钠、头孢克洛缓释片、枣仁安神液、腰肾膏、活血舒筋酊、八珍益母膏、维生素AD滴剂等产品。产品销售以医疗、三终端、OTC渠道为主，在全国范围内拥有强大的销售团队。与北京、上海等全国各大知名三甲医院以及百强连锁药店建立紧密合作关系，与国控、华润、九州通等全国巨头商业合作，产品覆盖山东、上海、江苏、浙江、京津冀、广东等全国各大城市，形成舒珍堂为品牌的市场及产品的竞争优势。舒珍堂集团始终坚持“舒以至养，民生珍贵、舍得给予、珍惜生命”的企业情怀，秉承“悬壶济世，造福众生”的企业宗旨，发扬“团结、高效、拼搏、共赢”的企业精神。让利于民、服务于民，做老百姓吃得起，疗效好的良心药！