发酵生产经理

岗位职责：
1.生产全流程管控：负责发酵生产全流程管理，制定发酵工艺标准、生产计划及SOP操作规程，保障生产合规、高效、稳定运行，严格把控产品质量与收率，满足市场供货需求。
2.工艺优化与攻关：主导发酵工艺优化、菌种选育、参数调试等技术攻关工作，解决生产过程中的发酵异常、染菌、代谢异常等技术难题，持续提升生产效率、降低生产成本。
3.团队与现场管理：负责发酵生产团队搭建、人员培训、绩效考核及日常管理，规范生产现场6S管理，落实安全生产、环保合规要求，杜绝安全事故发生。
4.合规与文档管理：严格遵循GMP、药典及医药行业相关法规要求，完善生产记录、工艺验证、偏差处理等文档资料，配合药监部门核查、内部审计及外部认证工作。
5.跨部门协作：协同研发、质量、设备、采购等部门，推进新工艺落地、设备维保、物料管控等工作，保障生产链顺畅衔接。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物工程、发酵工程、生物技术、制药工程等相关专业，10年以上医药/生物制品行业发酵生产管理经验，有霉菌、放线菌、工程菌等原料药、酶生物发酵经验者优先。对发酵有较高悟性。
2.精通微生物发酵原理、菌种培养、工艺放大及生产管控流程，熟悉GMP管理规范及医药生产合规要求，具备扎实的工艺实操和问题解决能力。
3.具备优秀的生产团队管理能力、统筹规划能力和跨部门沟通协调能力，责任心强、抗压能力强，注重细节和合规意识。
4.熟练使用办公软件，能独立完成工艺文档撰写、生产数据分析及报告输出。