高级合成工艺研究员

岗位职责：
1.工艺研发与优化：负责原料药或中间体合成路线的检索设计、实施验证、工艺优化及放大研究，通过小试优化、稳定性考察和中试验证，确保工艺成本可控、安全高效、符合环保且适合生产。
2.技术攻关与质量管控：攻克合成工艺中的杂质控制、反应收率、条件优化等技术难点，保证产品纯度、含量、颜色等质量指标，配合质量部门完成分析检测与方法验证。
3.文档与合规管理：完整记录实验数据、撰写研发报告、工艺规程等文档，保证研发数据真实、可追溯，配合药品注册申报工作。
4.项目与团队协作：参与研发项目放大转产，指导初级研究员开展实验工作，分享工艺技术经验，协同生产部门完成工艺转移与量产衔接。
任职要求：
1.硕士及以上学历，药物化学、有机化学、制药工程、应用化学等相关专业，3-5年及以上药物合成研发或工艺经验，有原料药/中间体中试、生产放大及注册申报经验者优先。
2.理解有机合成原理、反应机理、工艺优化方法及分离纯化技术，具备独立设计实验方案、解决复杂工艺问题的能力。
3.了解GMP、GLP、药品研发相关法规及申报要求，具备一定的文献查阅、数据整理及报告撰写能力。
4.具备严谨的科研思维、较强的责任心和进取心，能够和团队协作。
5.熟悉ChemDraw、LCMS、NMR等研发软件和分析表征方法，英语读写能力良好，能查阅外文文献。