生产技术员

岗位职责：
1、负责公司新产品生产技术转移过程中与CMO工厂的沟通，跟进新产品的生产技术转移、预中试、中试验证过程，解决技术转移过程中存在的问题，对转移过程工艺可行性进行评估和总结；
2、负责公司产品工艺、验证方案等文件的起草和修订。对生产厂家进行工艺、清洁、设备验证等工作监督，确保委托加工厂家生产过程符合GMP要求；
3、负责制定已上市产品的生产计划，并组织实施。对委托加工产品的生产过程进行管理和考核等；
4、负责维护公司MAH产品的管理制度及SOP，不断完善优化MAH产品管理流程，以满足公司发展的需要；
5、负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品生产技术相关事务；
6、按要求完成上级及公司布置的其他任务。
任职资格：
1、药学、制药工程等相关专业大专及以上学历；
2、2年以上药品生产管理经验，熟悉口服固体制剂或注射剂生产工艺，有项目生产放大工作经验者优先；
3、熟悉MAH相关政策法规，了解行业动态；
4、良好的沟通、协调及组织能力。