产品QA

岗位职责：
1.负责药品生产过程监督，严格按工艺规程、质量标准实施，并填写生产过程监控记录；
2.负责对产品批生产记录、检验记录的审核确认，参与上市产品的审核放行；
3.负责产品生产前对所有物料的检验放行情况进行确认，对检测所需的物资进行汇总提出采购需求；
4.负责对受托生产企业的日常监督及沟通，参与对受托生产企业的年度质量审计；
5.负责监控进厂原料、辅料、包装材料是否按经审计的合格供应商目录采；
6.负责监督受托生产企业是否按规定留样、存放、检验工作；
7.负责审核产品批生产、检验记录，监督操作人员规范操作，真实填写生产记录；
8.负责产品年度质量回顾编写，对产品的稳定性情况进行跟踪；
9.负责产品相关的偏差调查跟踪、变更控制管理；负责产品相关的偏差调查跟踪、变更控制管理；
10.协助GMP符合性检查资料和生产许可证变更的材料编写，资料收集，及相关检查配合，缺陷整改工作；
11.负责产品相关供应商合格供应商核对，及参与相关的审计及报告撰写工作；
12.完成领导安排的其它工作。
任职资格：
1.药学及相关专业本科以上，至少2年的药企QC或QA工作经验，有无菌制剂药厂工作经验优先；
2.熟悉GCP、GLP、GMP、GSP体系相关法律法规，熟悉药品的生产和检验流程；
3.熟悉产品生产全过程的质量管理工作。
4.具备较强的组织协调、问题处理能力及团队协作精神。

该岗位需要经常出差，介意勿扰！