工作职责
1. 负责QC实验室检测数据的系统化录入与归档管理,确保原始记录与电子台账的一致性、可追溯性。
2. 协助编制质量检测相关的SOP文件及记录模板,保障文件符合GMP规范及公司质量管理要求。
3. 定期汇总分析质量检测数据,形成质量趋势报告,为生产工艺优化提供数据支持。
4. 配合QA团队完成内部质量审计及外部监管机构的检查工作,准备相关质量证明文件。
5、工作内容以写审计实验记录,产品报告为主,文职工作较多!文职工作较多!文职工作较多!
任职要求
1. 大专及以上学历,药学、化学、生物工程等相关专业优先。
2. 熟悉医药行业GMP质量管理体系,了解药品检测的基本流程与规范。
3. 具备较强的文档处理能力,熟练使用Excel、Word等办公软件,能高效完成数据统计与报告撰写。
4. 工作细致严谨,责任心强,具备良好的沟通能力与跨部门协作意识。