药品质量负责人

岗位职责:
1、建立企业质量体系、内部自检、外部质量审计、验证
以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2、对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的
活动定期开展质量体系审核，保证持续合规；
3、负责对首营资质、合作企业质量保证能力的审核，确
保购销过程合法合规;
4、按GSP要求及公司内部管理要求，检查、监督和指导
药品采购、储存、养护、销售、运输、不合格品处理等
过程中的质量管理工作;
5、配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关
方的延伸检查;
6、及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处
置，确保风险得到及时控制；
7、负责质量风险评估控制、内审、年度质量评审、验
证、质量事故的处理;
8、组织开展质量管理方面的培训工作，并负责质量管理
工作的查询和咨询;