医药研发QA

具体的工作职责‌如下：
1.维护和改进公司医药研发质量管理体系，包括培训、检定等‌。
2.参与或审核研发相关的报告、标准操作程序（SOP）、记录、台账，并负责相关文件的分发、实施、回收，监督研发项目的质量‌。
3.监督和核查研发记录及电子数据的真实性、有效性及合规性，确保数据可靠性‌。
4.负责研发人员的质量培训，提升研发人员的质量意识‌。
5.对研发现场进行日常检查，促进研发现场的管理提升‌。
6.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备，参与客户审计和注册现场核查的准备和接待工作‌。
‌任职资质要求‌通常包括：
1.药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历，有药品研发或QA工作经验。
2.熟悉各国药典，质量标准制定和分析方法验证‌。
3.熟悉药品医药研发变更、验证和技术转移的相关法规‌。
4.有原则，性格大方，善于沟通‌。
5.对GMP、ICH等相关法律熟知了解‌。