合成研发副主任/主任（小分子化药）

4-7万·13薪

上海浦东新区
5-10年
博士
全职
招1人

职位描述

新药有机合成小分子化合物合成结构鉴定技术分离纯化技术工艺路线筛选与优化CDMOCMC工艺化学有机化学化学工程与工艺

职责描述：
1. 带领和组建研发团队，进行针对欧美和国内市场的新药中间体，原料药（API）的工艺开发, 验证及生产；
2. 对研发产品进行工艺路线选择和优化；
3. 负责对所研发产品工艺的安全性、稳定性，质量、成本进行评估和提出改进意见，具有较强的QbD的理念；
4. 制定研发产品的开发计划和预算（报价），并对进度进行管理和技术指导；
5. 参与产品的中试验证及生产转移，对生产过程中出现的问题提供技术支持；
6. 了解研发产品的所有信息（例如纯度，晶形，杂质等）及提供解决方案；
7. 项目完成后撰写研发报告和合规的申报资料；
8. 负责本部门人员的绩效考核等。
任职要求：
1. 博士学历，有机化学、化学工程与工艺等相关专业；
2. 八年及以上工艺研发经验，三年及以上研发团队管理经验；

3. 有丰富的原料药 (API) 合成工艺开发和生产经验，对工艺开发中路线选择，成本控制，质量管理，GMP生产，EHS等有较全面的了解；
4. 有扎实的有机化学理论知识，能帮助团队解决关键技术问题；
5. 有较强的团队管理能力和良好的沟通协调能力。带过十人以上的团队；
6. 有良好的项目管理能力；有同时组织、管理多个项目的经验；
7. 了解欧美及中国药品注册的法规、专利法规、GMP规范和EHS;
8. 英语听说读写流利（英文总结报告及文件撰写）。