岗位职责:
1、协助研发过程中的实验记录规范、样品管理、偏差、变更、监督数据完整性等,确保质量体系跟踪闭环;
2、对研发关键环节进行质量控制,如工艺开发、稳定性试验、注册资料编制等环节的质量控制;
3、协助研发阶段向生产阶段的技术转移质量保障工作,确保研发阶段的质量标准、流程能无缝对接生产质量体系;
4、协助配合药监局及各级监管机构的研发现场核查,提供完整的质量证据链支持,确保核查可追溯;
5、其他上级交办的工作事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,性别不限;
2、药学相关专业(硬性要求),5年以上药企QA工作经验;
3、熟练使用Office等办公软件,严谨细致、有责任心;
4、具备良好的沟通能力、协调能力、团队合作能力,能有效推动跨部门合作。 岗位福利:周末双休 下午茶 员工生日会
备注:公司预计26年5月份搬迁至天府国际生物城,具体地址为四川省成都市双流区岐黄一路1000号3栋。