职责:1.硬件设计与开发:负责有源医疗器械产品的硬件方案设计、原理图绘制、PCB布局布线(含多层板设计)。主导电源系统、模拟/数字电路、信号采集与处理模块、传感器接口等关键模块的开发与调试。
2.合规与测试:配合进行医疗器械合规设计,确保产品满足 IEC 60601-1(医用电气安全标准) 及相关EMC(电磁兼容)标准要求。负责产品的安规、EMC测试及问题整改,具备解决电磁干扰等常见问题的能力。
3.样品试制与验证:负责硬件样品的制作、调试、可靠性测试,解决从研发到量产阶段的硬件技术问题。
4.文档管理:负责元器件选型及认证,编写元器件规格书、BOM表。输出产品开发阶段的电子相关 DHF(设计历史文档) 以及转产所需的 DMR(产品主记录) 文档,确保开发过程合规。
5.团队协作:与结构设计、软件、注册等同事协同工作,支持产品的型检、注册及生产导入工作
任职要求:
1.电子、通信、自动化、生物医学工程、电气自动化、机电一体化等相关专业;
2.有完整产品从研发到量产的全流程经验,有无菌有源医疗器械经验者优先,有高频能量平台开发工作经验者优先