药品生产质量经理

岗位职责：
1.1质量管理体系的建立、实施和日常监督；
1.2 组织实施质量管理体系相关培训；
1.3 负责自查等活动的组织实施，审核并监督委托生产和/或委托检验，评估和批准物料供应商，对委托生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规；
1.4 负责外部检查的应对和联络，配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查；
1.5 负责自查等活动的组织实施，审核并监督委托生产和/或委托检验，评估和批准物料供应商，对委托生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规；
1.6参与生产技术文件的转移工作，负责编制及完成分析检验技术转移确认与验证工作，审核受托产品的工艺验证和清洁验证方案和报告；
1.7负责督促和保证物料检验报告书、物料放行审核单等文件复印件按质量协议的相关约定从受托生产企业移交到公司，保证定期对受托生产企业的入厂检验结果进行抽查审核，确保物料符合药用要求和法定标准；
1.8 投诉及不良事件管理
1.9 组织针对投诉原因采取纠正预防措施，并评价其效果；
2.0 质量管理体系要求的其他工作
岗位要求
1.药学或相关专业本科学历（有中级专业技术职称或执业药师资格者优先）。
2.具有至少5年以上从事药品生产及质量管理的实践经验，专业基础知识扎实。3. 原则性强，具有较强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神，责任心强。
4.有 较强的分析、解决问题能力和文字组织能力。