职位描述
二类医疗器械
1. 维护公司各项质量管理制度;
2. 协助管理和维护公司的质量管理体系文件;
3. 负责质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;
4. 参与内部审核及管理评审相关工作;
5. 负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作;
6. 确保公司原材料、半成品、成品的检验符合公司的质检标准和质检程序;
7. 组织对过程检验的质量管理,组织处理过程质量问题,分析原因、启动纠正预防措施并跟踪验证,及时关闭;
8. 负责现场合规性运行的监督,包括不限于生产现场监督,生产日常记录查看等;
9. 完成上级委派的其他临时任务。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历: 生物、医药、化学等医疗器械相关专业;
2. 精通医疗器械管理法律、法规及医疗器械质量体系相关知识;三年以上有源医疗器械质量监督经验;
3. 熟悉体系文件建立、运行和维护,输出文件的质量水平高;
4. 对质量检测数据具备丰富的处理、汇总、分析能力;
2. 协助管理和维护公司的质量管理体系文件;
3. 负责质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;
4. 参与内部审核及管理评审相关工作;
5. 负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作;
6. 确保公司原材料、半成品、成品的检验符合公司的质检标准和质检程序;
7. 组织对过程检验的质量管理,组织处理过程质量问题,分析原因、启动纠正预防措施并跟踪验证,及时关闭;
8. 负责现场合规性运行的监督,包括不限于生产现场监督,生产日常记录查看等;
9. 完成上级委派的其他临时任务。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历: 生物、医药、化学等医疗器械相关专业;
2. 精通医疗器械管理法律、法规及医疗器械质量体系相关知识;三年以上有源医疗器械质量监督经验;
3. 熟悉体系文件建立、运行和维护,输出文件的质量水平高;
4. 对质量检测数据具备丰富的处理、汇总、分析能力;
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