质量负责人/质量主管

1、质量部日常工作管理，检验工作安排，检验操作培训
2、质量手册、程序文件、管理制度编制与维护
3、全面质量管理，包括IQC/IPQC/OQC
4、新产品研发、测试、注册，检验规程编制和修订
5、国家医疗器械不良事件监测，信息系统维护，不良事件调查回复
6、设备管理，校准和维护安排，操作规程编制和修订
7、主持质量月会，汇总检验、生产、维修，不合格问题数据，分析原因，推动改善
8、环境监测、客诉，制程异常分析处理并改善
9、洁净区日常监控和规划管理

任职要求：

1、本科及以上学历

2、3年以上生产/质量工作经验

3、熟悉医疗器械质量管理规范要求

4、工作积极主动、认真负责

5、具备较强的组织协调与管理能力