药品质量管理员

药品质量管理员招聘信息
一、岗位名称
药品质量员
二、核心岗位职责
1. 体系搭建与维护：主导建立、实施并持续优化符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范（GSP）》的质量管理体系（QMS），组织修订质量管理制度与流程，确保体系有效运行。
2. 全流程质量管控：负责首营企业、首营客户、首营品种的审核，监督药品采购、验收、储存、养护、出库、运输等全环节的质量合规性，确认不合格品并监督处理全过程。
3. 审计与风险管控：组织开展内部质量审计与风险评估，主导或配合GSP认证、飞检及外部审计工作；审核计算机系统质量控制功能与权限，防范质量风险。
4. 问题处理与改进：负责质量投诉、质量事故、假劣药报告的调查、分析与处理，组织落实CAPA（纠正预防措施）；跟踪药品不良反应，主导或协助药品召回工作。
5. 团队与供应链管理：搭建并管理质量团队，组织开展法规、质量知识培训；制定供应商、承运方审计计划并执行，管控供应链质量。
三、任职资格要求
1. 学历专业：药学、中药学、医学、生物化学等相关专业，大专及以上学历。
2. 资质经验：必须持有执业药师资格证书，具备3年以上药品批发或经营企业质量管理工作经验，有主导GSP认证、药品三方物流质量管理经验者优先。
3. 专业能力：精通GSP及药品经营相关法律法规，熟悉质量管理体系搭建与维护流程，能独立开展内审、风险评估及问题调查工作。
4. 综合素质：具备高度的责任心与合规意识，原则性强；拥有出色的沟通协调、团队管理能力及问题解决能力，能承受审计、飞检等高压场景。
四、福利待遇
- 薪资：面议（行业极具竞争力薪酬）
- 福利：双休五险、带薪年假、节日福利、专业培训、定期体检
- 发展：清晰的职业晋升路径，参与核心质量体系建设与优化
五、联系方式
- 联系人：[虞先生]
- 联系电话：[***********]
- 简历投递邮箱：[XXX]
- 公司地址：[浙江天量生物医药科技有限公司]