医疗器械质量体系工程师

岗位职责：
1. 负责GSP及GMP体系文件的修订及维护；
2. 负责内审、管理评审组织，负责质量目标及培训计划收集、跟进；
3. 统筹负责全公司质量文控工作；
4. 参与外部体系审核（认证、监督、换证），组织应审并推动不符合项整改关闭；
5. 参与质量体系日常监督，评估各方反馈并持续改进；
6. 参与注册申报、法律法规收集并宣贯执行。
任职要求：
1. 本科及以上学历，理工科优先，2年以上医疗器械、汽车或其他大型电子设备的质量管理工作经验。
2. 熟悉ISO 13485质量管理体系，熟悉医疗器械生产及经营法规。
3. 有较强沟通协调及执行力，能独立处理质量体系事宜。