更新于 5月14日
职位描述
蛋白纯化工艺发酵工艺蛋白质工程分子生物学技术微生物工程生物药小核酸寡核苷酸生产工艺英语沟通
职责描述:
1、生产工艺管理
（1）负责小核酸（siRNA、miRNA、ASO等）生产全流程的工艺优化与标准化，确保符合GMP要求。
（2）主导生产过程中的技术攻关，解决工艺偏差、收率、纯度等关键问题。
（3）编制和修订生产工艺规程、批记录、SOP等文件。
2、技术转移与验证
（1）参与新产品技术转移，协调研发与生产部门完成工艺放大和验证（如工艺验证、清洁验证等）。
(2)支持注册申报中工艺相关资料的撰写与审核。
3、团队协作与培训
（1）指导生产团队执行工艺操作，监督关键工序，确保合规性与安全性。
（2）组织员工工艺技术培训，提升团队专业能力。
4、持续改进
(1)推动精益生产，优化生产效率、成本控制及产能提升。
(2)引入新技术或设备，推动工艺创新与升级。
5、合规与质量
（1）配合QA、QC部门处理偏差调查、CAPA及变更控制（变更管理）。
（2）确保生产活动符合FDA、NMPA等法规要求。
任职要求:
1.本科以上学历，生物工程、制药工程、化学、分子生物学等相关专业
2.5年以上生物制药或核酸药物生产工艺经验，3年以上团队管理或技术带头人经验。
3.熟悉小核酸（如固相合成、液相合成、纯化、冻干等）关键工艺技术者优先。
4.有GMP车间建设、技术转移或FDA/EMA认证项目经验者加分。
5.优秀的Timeline意识和英文沟通能力,
具体薪资面议！！！
1、生产工艺管理
（1）负责小核酸（siRNA、miRNA、ASO等）生产全流程的工艺优化与标准化，确保符合GMP要求。
（2）主导生产过程中的技术攻关，解决工艺偏差、收率、纯度等关键问题。
（3）编制和修订生产工艺规程、批记录、SOP等文件。
2、技术转移与验证
（1）参与新产品技术转移，协调研发与生产部门完成工艺放大和验证（如工艺验证、清洁验证等）。
(2)支持注册申报中工艺相关资料的撰写与审核。
3、团队协作与培训
（1）指导生产团队执行工艺操作，监督关键工序，确保合规性与安全性。
（2）组织员工工艺技术培训，提升团队专业能力。
4、持续改进
(1)推动精益生产，优化生产效率、成本控制及产能提升。
(2)引入新技术或设备，推动工艺创新与升级。
5、合规与质量
（1）配合QA、QC部门处理偏差调查、CAPA及变更控制（变更管理）。
（2）确保生产活动符合FDA、NMPA等法规要求。
任职要求:
1.本科以上学历，生物工程、制药工程、化学、分子生物学等相关专业
2.5年以上生物制药或核酸药物生产工艺经验，3年以上团队管理或技术带头人经验。
3.熟悉小核酸（如固相合成、液相合成、纯化、冻干等）关键工艺技术者优先。
4.有GMP车间建设、技术转移或FDA/EMA认证项目经验者加分。
5.优秀的Timeline意识和英文沟通能力,
具体薪资面议！！！
工作地点
台州临海市联化昂健(浙江)医药股份有限公司-南门
公司信息
联化昂健(浙江)医药股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
联化昂健(浙江)医药股份有限公司是联化科技股份有限公司控股子公司，成立于2010年，坐落于浙江省台州临海国家级化工制药工业园区，占地面积458亩。公司现有员工1500余名，专注于医药原料药及中间体的研究、开发和制造。 公司紧紧围绕”成为全球领先的CRDMO的医药服务商，为制药行业提供一体化解决方案“的发展战略，贯彻“专注、前瞻、联盟”的战略方针，坚持技术先导的发展方向，建立了多层次的研发平台，是国家认定的高新技术企业、省级企业技术中心，建立了国家级博士后科研工作站、市级研发中心，是临海市十强工业企业、头门港新区优秀企业。
工商信息
企业名称 联化昂健（浙江）医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 张建中
经营状态 存续
成立时间 2010-04-12
注册资本 1.95亿元
认证资质
营业执照信息