工作职责
- 主导公司质量管理体系(GMP)的建立、维护与持续改进,确保生产全流程符合国家药品监管要求。
- 负责原辅料、中间产品及成品的质量标准制定与检验流程审核,监督QC团队的检验工作合规性。
- 统筹偏差、变更、CAPA(纠正预防措施)的管理,组织调查分析质量异常,推动问题闭环解决。
- 协调生产、研发、供应链等部门的质量协同工作,组织质量风险评估与控制,提升整体质量管控水平。
- 负责质量相关文件(SOP、记录等)的审核与管理,确保文件体系的规范性与可追溯性。
任职要求
中药学、药学、药物分析或相关专业毕业,大专以上学历,从事药品检验工作5年以上,具有检验组长以上管理岗位至少2年工作经验。